卫信康:西藏卫信康医药股份有限公司关于全资孙公司取得《药品生产许可证》(Bh)的公告    查看PDF公告

股票简称:卫信康 股票代码:603676

证券代码:603676          证券简称:卫信康        公告编号:2021-074 
 
西藏卫信康医药股份有限公司 
关于全资孙公司取得《药品生产许可证》(Bh)的公告 
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 
 
近日,西藏卫信康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资孙公司洋浦
京泰药业有限公司(以下简称“洋浦京泰”)申请的《药品生产许可证》(Bh)
已经取得海南省药品监督管理局的审批同意,批准洋浦京泰的药品上市许可持有
人资格,并同意内蒙古白医制药股份有限公司作为受托生产企业。 
药品上市许可持有人制度(Marketing Authorization Holder,以下简称“MAH
制度”)源起于欧美国家,是一种将药品上市许可与生产许可分离管理的制度模
式。MAH制度使得研发机构、自然人等不具备相应生产资质的主体,得以通过
合作或委托生产的方式获得药品上市许可,有效保护了其研发积极性,同时也有
利于减少重复建设、提高产能利用率。 
一、《药品生产许可证》基本情况 
企业名称:洋浦京泰药业有限公司 
许可证编号:琼 20210117 
分类码:Bh 
注册地址:洋浦经济开发区海岸华庭H栋 4层 403号房 
发证机关:海南省药品监督管理局 
有效期至:2026年 11月 22日 
生产地址和生产范围: 
受托方是内蒙古白医制药股份有限公司,生产地址:内蒙古乌兰浩特经济技
术开发区中央大路 5号;生产范围:大容量注射剂。
二、对上市公司的影响及风险提示 
本次《药品生产许可证》的取得,表明洋浦京泰已具有药品上市许可持有人
资格,可以通过相关申报程序申请作为公司在研产品、在产产品或其他途径取得
药品生产批件的上市许可持有人。该事项短期内不会对公司业绩产生重大影响,
从长期来看将对公司、子公司及孙公司的生产经营产生积极的作用,公司将根据
后续进展情况,及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投
资风险。 
特此公告。 
 
西藏卫信康医药股份有限公司董事会 
2021年 11月 26日